Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Hoffmann La Roche BO21495 : Essai de phase 1 évaluant l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un anticorps anti-EGFR (RO5083945), chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer dans une première phase (phase 1) la dose d'administration la plus adaptée d’un anticorps anti-EGFR (RO5083945), chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Il s'agit ensuite dans une seconde phase (phase 2) d’évaluer l’efficacité du traitement chez des patients ayant un cancer colorectal, exprimant le gène codant le récepteur de l’EGF et porteur d’une mutation du gène KRAS. Phase 1 : les patients recevront un traitement avec une perfusion de RO5083945 toutes les une, deux ou trois semaines. Au cours de cet essai, plusieurs doses de RO5083945 seront testées. Le passage à la dose supérieure se fera chez des patients différents et sous réserve de tolérance acceptable. Phase2 : les patients recevront le même traitement que pour la phase 1, à la dose recommandée identifiée lors de la phase 1.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MO28072 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du vemurafenib, chez des patients ayant un cancer porteur de la mutation BRAF V600. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du vemurafenib chez des patients ayant un cancer porteur de la mutation BRAF V600. Les patients recevront des comprimés de vemurafenib, deux fois par jour, jusqu’à la rechute ou une toxicité inacceptable. Les patients auront une visite de suivi un mois après l’arrêt du vemurafenib. Le bilan de suivi comprendra notamment un électrocardiogramme, un scanner thoracique et un examen pelvien ou anal. Les patients seront ensuite revus tous les trois mois après la dernière prise de vemurafenib, jusqu’au décès ou pendant une durée maximum d’un an.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Ovaire, Côlon ou Rectum (colorectal), Voies biliaires, Sein, Prostate, Myélomes, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,